モナコリンkとは
モナコリンK正常な血中LDLコレステロール濃度の維持に対する主張された効果の原因となるRYR製剤の食品成分として指定されています。 モナコリンの安全性を評価する際に、パネルはモナコリンKとロバスタチンが同一であると見なしました。後者は高コレステロール血症の治療のためにEUで認可された医薬品の有効成分です。 パネルは、健康強調表示(EFSA NDAパネル、2013年)において、正常な血中LDLコレステロール濃度を維持するためのモナコリンKの摂取量は10mg /日であることに留意しました。 このモナコリンKの摂取量は、高コレステロール血症の治療の開始用量として示されているロバスタチンの最低治療用量である10 mg /日と重複しています(ロバスタチンのSPC、オンライン)。
モナコリンの生物活性に対する栄養補助食品の他の可能な成分の影響は、この意見では考慮されていません。

モナコリンkはどのように機能しますか
レッドイーストライス酵母Monascuspurpureusのさまざまな菌株で米を培養することによって作られています。 北京ダックを含む中華料理の食品には、レッドイーストライスの一部の調製品が使用されています。 その他は、コレステロールと関連脂質の血中濃度を下げるための栄養補助食品として販売されています。
一部の紅麹米製品には、酵母によって生成されるモナコリンと呼ばれる物質が含まれています。 モナコリンKは、スタチンとして知られているカテゴリーの薬の1つであるコレステロール低下薬ロバスタチンの有効成分と化学的に同一です。 これらの薬は、肝臓によるコレステロールの生成を減らすことによって血中コレステロール値を下げます。
赤酵母米製品の組成は、それらを製造するために使用される酵母菌株および培養条件によって異なります。 料理用の赤酵母米を生産するために使用される菌株と条件は、コレステロールを下げることを目的とした製品を生産するために使用されるものとは異なります。 FDAが実施したテストによると、食品として販売されている赤酵母米には、微量のモナコリンKしか含まれていないか、まったく含まれていません。

モナコリンkを含む食品
一部の紅麹米製品には、コレステロール低下薬ロバスタチンの有効成分と化学的に同一であるモナコリンKがかなりの量含まれています。 これらの製品は血中コレステロール値を下げる可能性があり、ロバスタチンと同じタイプの副作用や薬物相互作用を引き起こす可能性があります。
他の紅麹米製品にはモナコリンKがほとんどまたはまったく含まれていません。これらの製品が血中コレステロール値に影響を与えるかどうかは不明です。
消費者は、ほとんどの紅麹酵母製品にどれだけのモナコリンKが含まれているかを知る方法がありません。 これらの製品のラベルには通常、モナコリンKの量ではなく、含まれている赤酵母米の量のみが記載されています。
米国食品医薬品局(FDA)は、微量を超えるモナコリンKを含む紅麹米製品は未承認の新薬であり、栄養補助食品として合法的に販売することはできないと判断しました。
一部の紅麹米製品には、腎不全を引き起こす可能性のあるシトリニンと呼ばれる汚染物質が含まれています。
使用している補完的な健康アプローチについて、すべての医療提供者に伝えてください。 あなたがあなたの健康を管理するために何をしているのかを彼らに全体像を示してください。 これにより、調整された安全なケアが保証されます。
紅麹米に含まれるモナコリンkの量
Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysisに掲載された2014年の論文で、ミシシッピ大学、ハーバード大学医学部、中国食品医薬品局の研究者は、600mgの紅麹米を含むと表示されたサプリメントに含まれるモナコリンKの量を明らかにしました。 0.03mgから2.18mgまで40倍以上。
モナコリンKの量がさまざまなサプリメントブランド間で異なるということは、製品がFDA規制に違反して製造されたことを示すものではありません。
「原材料の品質と製造プロセスの違いが組成に大きく影響するため、栄養補助食品中の植物化学成分の濃度の変動を予想する必要があります。& quot; ABCのガフナーが説明した。

モナコリンkは安全ですか
パネルは、RYRからのモナコリンKへの曝露は、横紋筋融解症を含む筋骨格系および肝臓に深刻な悪影響をもたらす可能性があると結論付けました。 報告されたケースでは、製品にはRYRに加えて他の成分が含まれていました。 しかし、これらの報告された効果、特に筋骨格効果は、モナコリンKとロバスタチンを独立して摂取した後に発生しました。 入手可能な情報とこの意見で強調されたいくつかの不確実性に基づいて、パネルは、健康、一般住民、および必要に応じて、健康への有害な影響についての懸念を引き起こさないRYRからのモナコリンの食事摂取量を特定できませんでした。人口の脆弱なサブグループのために。
モナコリンkの利点
高コレステロール(高脂血症)。 研究によると、かなりの量のモナコリンKを含む紅麹米は、総血中コレステロール値、低密度リポタンパク質(LDL、または& quot; bad")コレステロール値、およびトリグリセリド値を下げる可能性があります。
モナコリンk対ロバスタチン
紅麹米の主要なモナコリンは、ロバスタチンと同じ化学構造を持つモナコリンKです。 ロバスタチンのレベルは製品によって異なりますが、毎日2.4gの紅麹米には約4.8mgのロバスタチン、つまり総投与量の0.2%が含まれている可能性があります。
モナコリンkについては、メールでお問い合わせください。herbext@undersun.com.cn
参照:https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2018.5368
https://www.nccih.nih.gov/health/red-yeast-rice
https://www.naturalproductsinsider.com/litigation/researchers-find-wide-range-monacolin-k-red-yeast-rice-supplements
https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2018.5368
https://www.mayoclinic.org/drugs-supplements-red-yeast-rice/art-20363074
